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补办后，备案号改变吗？
| 目录清单名称 |
第一类医疗器械备案凭证补办
|
目录子项名称 |
无
|
| 事项名称 |
第一类医疗器械备案凭证补办
|
基本编码 |
342031031000
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| 事项类型 |
公共服务
|
事项编码 |
11341800MB1851093N3342031031000
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| 服务对象 |
法人
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实施清单编码 |
11341800MB1851093N334203103100001
|
| 法定办结时限 |
20个工作日
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承诺办结时限 |
1个工作日
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| 是否收费 |
否 |
办理深度 |
四级(全程网办)
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| 办理形式 |
网上办理,窗口办理,快递申请
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到办事现场次数 |
0次
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| 网上办理形式 |
互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
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| 办理地点 |
安徽省池州市贵池区清风东路109号池州市新浪体育nba中心二楼商事登记类综合窗口
查看地图
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| 办理地点补充说明 |
无
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||
| 办理时间 |
工作日 上午9:00~12:00，下午13:00~17:00
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| 所属部门 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
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所属区划 |
池州市
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| 实施主体 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
|
实施主体性质 |
法定机关
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| 行使层级 |
市级
|
办件类型 |
即办件
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| 委托部门 |
无
|
权力来源 |
法定本级行使
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| 行使内容 |
无
|
是否属于联办件 |
否
|
| 是否有联办机构 |
无
|
联办机构 |
无
|
| 是否有权限划分 |
否
|
划分标准 |
无
|
| 是否属于上报件 |
否
|
下沉办理 |
否
|
| 通办范围 |
无
|
是否支持网上支付 |
否
|
| 阶段性办理 |
否
|
办理时间段 |
无
|
| 是否有特别程序 |
否
|
特别程序 |
无
|
| 是否支持预约 |
是
|
预约渠道 |
预约电话(0566-2318698)
|
| 是否有数量限制 |
否
|
数量限制说明 |
无
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| 数量限制依据 |
无
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| 是否支持代办 |
否
|
||
| 是否进驻大厅 |
是
|
材料收取形式 |
窗口收取,邮寄收取
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| 结果名称 |
第一类医疗器械备案编号告知书
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结果样本 | |
| 结果领取方式 |
窗口领取,结果快递
|
办理结果领取说明 |
无
|
| 监督投诉方式 |
0566-2567907
|
咨询方式 |
0566-2318698
|
| 年审年检 |
无
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||
| 设定依据 |
《医疗器械监督管理条例》（国务院令2021年第739号）第十三条：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
|
||
| 材料名称 | 来源渠道 | 材料类型 | 纸质材料份数 | 材料形式 | 材料必要性 | 填报须知 | 材料填写样本 | 其他说明 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 第一类医疗器械备案凭证补发登记表 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 必要 | 材料规范清晰有效，一经提交申请人对申报材料实质内容的真实负责。 窗口办理提供原件，网上办理提供电子件。 | 查看 | |
| 经办人授权证明 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 经办人非法人需提供 | 无 | 查看 |
| 环节 | 办理时限 | 办理单位 | 办理人 | 办理岗位 | 岗位职责 | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.5个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 陈恋 | 受理岗 | 根据受理标准，窗口人员受理通过并出具受理通知书；受理不通过，出具不予受理通知书。 | 无 |
| 办结 | 0.5个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 李红娜 | 办结岗 | 制证并将办理结果送达申请人 | 无 |
| 问题 | 解答 |
|---|---|
|
补办后，备案号改变吗？ |
不变。 |
|
备案需要检查现场吗 |
备案前不需检查现场，备案后有关部门会进行检查 |
|
补办后，备案信息改变吗？ |
不改变。 |
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