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医疗器械经营许可证变更申请时发现资料没准备齐怎么办？
| 目录清单名称 |
第三类医疗器械经营许可
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目录子项名称 |
无
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| 事项名称 |
第三类医疗器械经营许可证变更
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基本编码 |
000172028000
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| 事项类型 |
行政许可
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事项编码 |
11341800MB1851093N3000172028000
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| 服务对象 |
法人
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实施清单编码 |
11341800MB1851093N300017202800003
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| 法定办结时限 |
20个工作日
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承诺办结时限 |
1个工作日 说明
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| 是否收费 |
否 |
办理深度 |
四级(全程网办)
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| 办理形式 |
网上办理,窗口办理,快递申请,告知承诺制
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到办事现场次数 |
0次
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| 网上办理形式 |
互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
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| 办理地点 |
安徽省池州市贵池区清风东路109号池州市新浪体育nba中心二楼商事登记类综合窗口
查看地图
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| 办理地点补充说明 |
无
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| 办理时间 |
工作日 上午9:00~12:00，下午13:00~17:00
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| 所属部门 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
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所属区划 |
池州市
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| 实施主体 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
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实施主体性质 |
法定机关
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| 行使层级 |
市级
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办件类型 |
即办件
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| 委托部门 |
无
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权力来源 |
法定本级行使
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| 行使内容 |
无
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是否属于联办件 |
否
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| 是否有联办机构 |
无
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联办机构 |
无
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| 是否有权限划分 |
否
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划分标准 |
无
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| 是否属于上报件 |
否
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下沉办理 |
否
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| 通办范围 |
无
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是否支持网上支付 |
否
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| 阶段性办理 |
否
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办理时间段 |
无
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| 是否有特别程序 |
是
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特别程序 |
查看
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| 是否支持预约 |
是
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预约渠道 |
预约电话(0566-2318698)
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| 是否有数量限制 |
否
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数量限制说明 |
无
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| 数量限制依据 |
无
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| 是否支持代办 |
否
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| 是否进驻大厅 |
是
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材料收取形式 |
窗口收取,邮寄收取
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| 结果名称 |
医疗器械经营许可证
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结果样本 | ||||||||||||||||
| 结果领取方式 |
窗口领取,结果快递
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办理结果领取说明 |
无
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| 监督投诉方式 |
0566-2567907
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咨询方式 |
0566-2318698
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| 年审年检 |
无
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| 设定依据 |
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。……
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| 材料名称 | 来源渠道 | 材料类型 | 纸质材料份数 | 材料形式 | 材料必要性 | 填报须知 | 材料填写样本 | 其他说明 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 医疗器械经营许可变更申请表 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 必要 | 申请书中各项内容填写完整、规范、准确 | 查看 | |
| 经营场所库房地理位置图 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营场所、库房地址时需提供。 | 无 | 查看 |
| 经营场所库房平面图 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营场所、库房地址、经营范围、经营方式时需提供。 | 无 | 查看 |
| 房屋产权证明文件或租赁协议 已关联电子证照 |
政府部门核发
来源渠道说明 |
复印件 | 复印件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营场所、库房地址、经营范围、经营方式时需提供，租赁协议应附房屋产权证明文件复印件。 | 无 | 查看 |
| 学历证明或职称证明 |
政府部门核发
来源渠道说明 |
复印件 | 复印件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营范围、经营方式时需提供拟经营品种相应的质量管理人员的学历或职称证明。 | 无 | 查看 |
| 新增的质量管理文件目录 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营范围、经营方式时需提供。 | 无 | 查看 |
| 经营范围说明 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营范围、经营方式时需提供。 | 无 | 查看 |
| 经营方式说明 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 变更经营范围、经营方式时需提供。 | 无 | 查看 |
| 告知承诺书 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 承诺书和无违法违规承诺书，通过告知承诺方式时需提供。 | 查看 | |
| 经办人授权证明 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 经办人非法人需提供。 | 查看 |
| 环节 | 办理时限 | 办理单位 | 办理人 | 办理岗位 | 岗位职责 | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.3个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 陈恋 | 材料受理 | 根据受理标准，窗口人员受理通过并出具受理通知书；受理不通过，出具不予受理通知书。 | 无 |
| 审查 | 0.5个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 王欣/钱贵娟 | 书面审查/现场审查 | 书面审核及现场核查 | |
| 办结 | 0.2个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 李红娜 | 办结发证 | 根据领导审批决定情况制作相关文件和证件，并发放至申请人 | 无 |
| 问题 | 解答 |
|---|---|
|
医疗器械经营许可证变更申请时发现资料没准备齐怎么办？ |
可先行受理，申请人材料补齐后邮寄送达窗口，办事人员“最多跑一次”。 |
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原来企业性质属于个体有证照但没到期，允许变更吗？ |
个体经营者不能从事医疗器械经营，如果性质没有变更可以继续经营，但不能进行许可证变更。 |
|
变更能否和延续一起办？ |
有效期届满半年内，变更可以和延续一起办。 |
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