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医疗器械经营许可证核发申请时发现东西没准备齐怎么办？
| 事项名称 |
第三类医疗器械经营许可证延续
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实施主体 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
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|---|---|---|---|---|---|
| 受理条件 |
《医疗器械经营监督管理办法》第十六条 医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。
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| 申请材料 | 查看材料清单 | 办理流程 | 查看办理流程 | ||
| 咨询电话 |
0566-2318698
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监督电话 |
0566-2567907
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| 承诺时限 |
1个工作日 说明
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办理时间 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
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| 办理地点 |
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| 预约方式 |
预约电话(0566-2318698)
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| 常见问题 | 查看常见问题 | ||||
| 目录清单名称 |
第三类医疗器械经营许可
|
目录子项名称 |
无
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| 事项名称 |
第三类医疗器械经营许可证延续
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基本编码 |
000172028000
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| 事项类型 |
行政许可
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事项编码 |
11341800MB1851093N3000172028000
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| 服务对象 |
法人
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实施清单编码 |
11341800MB1851093N300017202800002
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| 法定办结时限 |
20个工作日
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承诺办结时限 |
1个工作日 说明
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| 是否收费 |
否 |
办理深度 |
四级(全程网办)
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| 办理形式 |
网上办理,窗口办理,快递申请,告知承诺制
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到办事现场次数 |
0次
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| 网上办理形式 |
互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
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| 办理地点 |
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| 办理地点补充说明 |
无
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| 办理时间 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
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| 所属部门 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
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所属区划 |
池州市
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| 实施主体 |
池州市市场监督管理局（池州市知识产权局）
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实施主体性质 |
法定机关
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| 行使层级 |
市级
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办件类型 |
即办件
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| 委托部门 |
无
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权力来源 |
法定本级行使
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| 行使内容 |
无
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是否属于联办件 |
否
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| 是否有联办机构 |
无
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联办机构 |
无
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| 是否有权限划分 |
否
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划分标准 |
无
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| 是否属于上报件 |
否
|
下沉办理 |
否
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| 通办范围 |
无
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是否支持网上支付 |
否
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| 阶段性办理 |
否
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办理时间段 |
无
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| 是否有特别程序 |
是
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特别程序 |
查看
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| 是否支持预约 |
是
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预约渠道 |
预约电话(0566-2318698)
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| 是否有数量限制 |
否
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数量限制说明 |
无
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| 数量限制依据 |
无
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| 是否支持代办 |
否
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| 是否进驻大厅 |
是
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材料收取形式 |
窗口收取,邮寄收取
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| 结果名称 |
医疗器械经营许可证
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结果样本 | ||||||||||||||||
| 结果领取方式 |
窗口领取,结果快递
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办理结果领取说明 |
无
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| 监督投诉方式 |
0566-2567907
|
咨询方式 |
0566-2318698
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| 年审年检 |
无
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| 设定依据 |
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十二条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
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| 材料名称 | 来源渠道 | 材料类型 | 纸质材料份数 | 材料形式 | 材料必要性 | 填报须知 | 材料填写样本 | 其他说明 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 医疗器械经营许可延续申请表 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 必要 | 申请书中各项内容填写完整、规范、准确 | 查看 | |
| 告知承诺书 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 通过告知承诺方式时需提供。 | 查看 | |
| 经办人授权证明 | 申请人自备 | 原件 | 原件1份 | 纸质或电子 | 非必要 | 经办人非法人需提供。 | 无 | 查看 |
| 环节 | 办理时限 | 办理单位 | 办理人 | 办理岗位 | 岗位职责 | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.2个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 陈恋 | 材料受理 | 根据受理标准，窗口人员受理通过并出具受理通知书；受理不通过，出具不予受理通知书。 | 无 |
| 审查 | 0.3个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 王欣/钱贵娟 | 书面审查/现场审查 | 书面审核及现场核查 | |
| 办结 | 0.5个工作日 | 池州市市场监督管理局（池州市知识产权局） | 李红娜 | 办结发证 | 根据领导审批决定情况制作相关文件和证件，并发放至申请人。 | 无 |
| 问题 | 解答 |
|---|---|
|
医疗器械经营许可证核发申请时发现东西没准备齐怎么办？ |
可先行受理，申请人材料补齐后邮寄送达窗口，办事人员“最多跑一次”。 |
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延续后《医疗器械经营许可证》编号会变化吗？ |
编号不变。 |
|
变更可以和延续一起办吗？ |
可以。 |
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主办单位：池州市人民政府办公室 承办单位：池州市数据资源管理局
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